28 lip ANALITYK z certyfikatem ISO 13485:2016
Z przyjemnością informujemy, że firma ANALITYK Ewa Kowalczyk uzyskała certyfikat systemu zarządzania jakością zgodnego z normą ISO 13485:2016.
Certyfikat został wydany przez TÜV Rheinland LGA Products GmbH i potwierdza spełnienie wymagań normy EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 / ISO 13485:2016 w określonym zakresie działalności firmy ANALITYK. SX 1886935-1_EN_2026-07-28_exts…
Zakres certyfikacji obejmuje dystrybucję odczynników diagnostycznych in vitro, urządzeń, materiałów eksploatacyjnych oraz oprogramowania przeznaczonego do sekwencjonowania nowej generacji NGS, reakcji PCR i genotypowania wykorzystywanego w badaniach genetycznych.
Certyfikacja obejmuje również instalację i serwis urządzeń diagnostycznych in vitro przeznaczonych do zastosowań związanych z NGS, PCR oraz genotypowaniem. SX 1886935-1_EN_2026-07-28_exts…
Uzyskanie certyfikatu ISO 13485 jest potwierdzeniem wdrożenia i stosowania w ANALITYK systemu zarządzania jakością dla obszaru wyrobów medycznych oraz konsekwentnego podejścia do jakości procesów związanych z dystrybucją, instalacją i obsługą specjalistycznych rozwiązań dla laboratoriów diagnostycznych i genetycznych.
Certyfikowany system obejmuje również działalność magazynową związaną z przechowywaniem urządzeń diagnostycznych in vitro i materiałów eksploatacyjnych. SX 1886935-1_EN_2026-07-28_exts…
Numer certyfikatu: SX 1886935-1
Data obowiązywania: 28 lipca 2026 r.
Ważny do: 27 lipca 2029 r.
System zarządzania jakością podlega corocznemu nadzorowi jednostki certyfikującej, a autentyczność certyfikatu można zweryfikować w systemie Certipedia TÜV Rheinland.